جزوه مدیریت و کنترل کیفیت در آزمایشگاه

مدیریت و کنترل کیفیت در آزمایشگاه : بطور یقین دستیابی به نتایج صحیح و کیفیت کار مهم ترین شاخص در آزمایشگاه پزشکی می باشد. با توجه به حجم کار و تنوع فعالیتهای فنی در آزمایشگاههای پزشکی نمی توان ادعا کرد که امکان به صفر رساندن خطاهای آزمایشگاهی وجود دارد و بر طبق استاندارد های جهانی نیز ضرایب خطای مجاز برای آزمایشگاهها در نظر گرفته می شود .

ولیکن با استفاده از سیستم های مختلف و کنترل مستمر کیفیت می توان احتمال وقوع این خطاها را به حداقل ممکن رسانید.

کتاب مدیریت کیفی در آزمایشگاه علوم آزمایشگاهی

آزمایشگاه مشابه یک واحد تولیدی یا کارخانه، محصول تولید می نماید. محصول تولیدی یک آزمایشگاه نتایج آزمون آن آزمایشگاه است و نگرانی های تولید یک محصول با کیفیت، همواره در آزمایشگاه های متعهد و حرفه ای وجود دارد.

در آزمایشگاه های مستقردر کارخانه ها و مراکز تولیدی، مشتری آزمایشگاه عموما خط تولید و سیستم کنترل کیفیت کارخانه است و بعضاً خدمات آزمونی به مشتری هایی خارج از سازمان داده می شود.

بنابراین آزمایشگاه ها نیازمند سیستمی هستند که کیفیت محصول خود را تضمین کنند و همواره سطح کیفیت خدمات آزمون خود را پایش و ثبت نمایند. برای برآورده ساختن این نیاز، استانداردهای متفاوتی چونGLP, EN45001,ISO Guide25 و نهایتا ISO/IEC 17025 در گذر تاریخی تدوین، منسوخ و یا ویرایش شده اند تا به عنوان معیار، مورد استفاده قرارگیرند.

خرید پکیج آموزشی مدیریت کنترل کیفیت در آزمایشگاه پزشکی

استانداردها در این زمینه همواره در حال به روز رسانی هستند تا سطح کیفیت در این حوزه ارتقاء یابد. این استانداردها همچنین به عنوان معیارهایی برای تایید صلاحیت آزمایشگاه ها نیز مورد استفاده قرار می گیرند.

نکته و شاخصی بسیار حیاتی در اجرای سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه وجود دارد و آن این است که “سیستم مدیریت کیفیت باید در خدمت آزمایشگاه باشد، نه آزمایشگاه در خدمت سیستم مدیریت کیفیت”.

بنابراین اگر پس از پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه نتیجه فوق حاصل نشد، فرآیندهای تعریف شده باید مورد بازنگری و اصلاح قرارگیرند.

سیستم مدیریت کیفیت

• سیستم های مدیریت کیفیت در آزمایشگاه به استانداردهای نامبرده فوق محدود نمی شوند و آزمایشگاه ها برای برآورده نمودن نیازهای خود از سایر استانداردها نیز بهره می گیرند.
• با توجه به اهمیت کنترل کیفیت در کسب نتایج مطلوب آزمایش‌ها، دپارتمان کنترل کیفیت آزمایشگاه نانو زیر نظر پزشکان آزمایشگاه و متخصصین آسیب شناسی بالینی و به صورت مستقل ایجاد شده است.
• به این منظور، کلیه بخش‌های فنی آزمایشگاه پاتوبیولوژی نانو مجهز به نرم‌افزار مستقل کنترل کیفی برای ارزیابی عملکرد هستند. کنترل کیفی در سه سطح داخلی، خارجی، و سیستم مدیریت کیفیت انجام می‌گیرد.
• در سیستم مدیریت کیفیت تمامی فرآیندهای آزمایشگاه پاتوبیولوژی نانو، مستندسازی شده و شاخص‌های مربوط به‌صورت مستمر تحت پایش و اندازه‌گیری قرار دارند که منجر به اطمینان از عملکرد بخش‌های مختلف آزمایشگاه می‌شود.
• همچنین ارتباط مستمر واحد نظارت و ارزیابی آزمایشگاه نانو با پزشکان محترم بالینی نقش بسیار مهمی در ارزیابی و بازنگری فنی عملکرد آزمایشگاه دارد.